智通财经APP讯,三叶草生物-B(02197)发布公告,在评估本公司基于三叶草生物独有的Trimer-Tag(蛋白质三聚体化)疫苗技术平台开发的二价RSVPreF-三聚体亚单位候选疫苗SCB-1019的I期临床试验中,老年人群组获得了积极的初步免疫原性和安全性数据。这些在老年人群组(60-85岁)中获得的初步数据和今年4月公司公布的于年轻成年人群组(18-59岁)中获得的积极数据一致。

三叶草生物-B(02197)公布二价RSV候选疫苗SCB-1019 I 期临床试验老年人群组获得积极初步数据  第1张

在正在进行的I期临床试验中,48名受试者入组了老年人群组,分别接种了SCB1019或生理盐水安慰剂。应用既定的剂量水平,SCB-1019的RSV中和抗体(nAbs)和安全性初步数据总结如下:

RSV-A中和抗体:接种后第28天,SCB-1019诱导的RSV-A中和抗体的几何平均滴度(GMT)高达7,906IU/mL,而安慰剂组数据为1,078IU/mL。

RSV-B中和抗体:接种后第28天,SCB-1019诱导的RSV-B中和抗体的几何平均滴度(GMT)高达46,674IU/mL,而安慰剂组数据为12,185IU/mL。

几何倍数升高(GMFR):观察到第0天(接种前)的中和抗体滴度基